LIMS 시스템의 핵심 기능은 무엇입니까?
품질은 제조 회사가 완성품 및 공정 중 재료에 대한 품질 검사 를 수행하는 실험실 전용 정보 시스템을 구현하는 공급망에서 매우 중요한 부분입니다.
Laboratory Information Management System (LIMS)은 ERP (Enterprise Resource Planning) 시스템과 같이 공급망의 테스트, 테스트 및 테스트 결과를 다른 시스템으로 전달할 수있는 정보 시스템입니다.
LIMS의 주요 역할
LIMS 시스템은 검사 도구, 검사 번호, 추출 된 재료 배치, 날짜, 시간, 위치 등과 같은 테스트 샘플에 대한 정보를 사용자가 입력 할 수있는 주로보고 도구로 사용됩니다.
LIMS 시스템은 샘플의 세부 사항과 샘플의 위치와 관련된 정보를 보유합니다. 샘플이 테스트 프로세스를 진행함에 따라 LIMS 시스템을 업데이트하여 각 샘플이 언제든지있을 수 있도록 사용자를 업데이트 할 수 있습니다. 샘플을 추적하려면 시스템에 샘플 번호를 입력하고 수동으로 위치를 입력하거나 바코드를 사용하여 수행 할 수 있습니다. 샘플을 처음 시스템에 입력하면 LIMS는 고유 한 샘플 번호로 바코드 레이블을 인쇄 할 수 있습니다.
LIMS 기능
다양한 LIMS 시스템은 다양한 기능을 제공합니다. 이 시스템은 간단한 데이터 입력 및 레코드 저장에서 복잡한 관계형 데이터베이스 중심 도구로 발전했습니다.
이제는 무선 네트워크 및 회사 인트라넷을 통해 제공되는 향상된 기능을 제공하므로 원격 및 어려운 환경에서 검사 할 때 유연성을 높일 수 있습니다
규정 및 준수
LIMS 시스템의 기능은 샘플을 추적하고보고하는 것보다 훨씬 큽니다.
LIMS 시스템은 종종 사용자에게 영향을 미치는 규정을 준수해야합니다. 예를 들어, 의약품 제조업체는 제조, 가공, 포장 또는 약물 보유에 관한 현재의 우수 제조 관행 인 cGMP 21 CFR Part 210에 따라 작동해야합니다. LIMS 시스템이 작동해야하는 다른 규정에는 HIPAA, ISO 9001 및 ISO 15189가 포함됩니다.
시스템이 전자 서명을 수락 할 수있을뿐만 아니라 감사 추적 및 양육권 체인을 제공하는 것이 중요합니다. 이러한 유형의 기능은 해당 인물이 샘플 및 샘플 검사 결과에 액세스 할 수 있도록 보장해야합니다
장비 교정 및 유지 보수
검사가 수행 될 때 시료를 추출하고 시료를 시험하기 위해 사용 된 장비는 시험 결과에 오류가 없도록 정확하게 유지되고 교정되어야한다. LIMS 시스템에는 정기적 인 예방 유지 보수를 수행하기위한 알림을 생성 할 수 있도록 테스트에 사용 된 장비의 유지 보수 기록이 포함되어야합니다.
일부 기기 및 장비의 경우 요구 사항에 특정 사용 횟수 이후 교정이 포함될 수 있습니다. 예를 들어 깊이 마이크로 미터를 사용하려면 50 회 사용 또는 매월 중 빠른 날짜를 기준으로 보정해야합니다.
LIMS 시스템은 보정 지침을 포함 할 수있어 유지 보수 부서 또는 전문 외주 업체에 알림 및 보정 지시서를 보낼 수 있습니다.
시험 방법
LIMS 시스템은 공장에서 요구되는 테스트를 수행하는 데 사용할 수있는 프로세스, 절차 및 방법을 포함하고 관리해야합니다. 시스템은 이러한 방법론을위한 단일 저장소를 제공하고 수행 할 테스트에 대해 올바른 방법을 선택할 수 있어야합니다.
개요
기업은 공급 업체의 시설에서 원자재가 되었든 고객에게 납품 된 완제품이든 관계없이 품질이 공급망의 모든 링크의 일부임을 요구합니다. 품질 인력이 최적의 결과를 달성 할 수 있도록하기 위해서는 실험실 정보 관리 시스템이 필수적입니다.
공급망을 최적화한다는 것은 고객이 원할 때 원하는대로 고객을 제공하고 가능한 한 적은 돈을 지출함으로써 고객이 원하는대로 할 수 있다는 것을 의미합니다. 견고한 LIMS는 품질을 높이고 스크랩 다운 및 최적화를 도울 것입니다.
이 LIMS 기사는 Gary Marion, 물류 및 공급망 전문가에 의해 업데이트되었습니다.