클린 룸 구축
클린 룸 설계는 의도 된 사용, 허용 가능한 입자 농도, 위치, 제조 공정 및 코스 비용을 신중히 고려해야 합니다. 클린 룸의 설계 및 사양은 설계 팀과 설계 팀이 영향을 미치는 여러 부서 간의 긴밀한 협조 가 필요합니다. 의약품 및 의료 기기와 같은 특정 제품은 오염 및 파손을 방지하기 위해 밀봉되고 멸균 된 환경에서 만들어 져야합니다.
ISO 14644-4는 청정실 설비 (청정실 설비 라 칭함)의 설계 및 건설을위한 요구 사항을 규정하고 있지만 요구 사항을 충족시키기위한 특정 기술적 또는 계약상의 수단을 규정하지는 않는다.
연방 표준 209E는 청정실을 공기 중 입자의 농도가 지정된 한계로 제어되는 방으로 정의합니다.
클린 룸 : 오염 제어
효과적인 오염 통제실을 구축 할 때 고려해야 할 사항입니다.
- HEPA (고효율 미립자 공기 필터) -이 필터는 오염 제어를 유지하는 데 매우 중요합니다. 그들은 99.97 %의 최소 입자 - 집합 효율로 0.3 미크론의 입자를 걸러 낸다 .
- 클린 룸 아키텍처 - 클린 룸은 밀폐 된 영역 내에서 본질적으로 전체 공기 흐름이 평행 한 유동 라인을 따라 일정한 속도로 움직이는 기류 를 달성하고 유지 하도록 설계되었습니다. 이 공기 흐름을 층류라고합니다. 공기 흐름의 제한이 많을수록 난기류가 커집니다. 난기류는 입자 이동을 유발할 수 있습니다 .
- 측정 및 계측 - 오염 제어와 관련된 중요한 측정에는 입자 수, 공기 흐름 및 속도, 습도, 온도 및 표면 청결도가 있습니다. 클린 룸 관리자는 일반적으로 이러한 요소를 측정하기위한 특정 표준 및 / 또는 도구를 가지고 있습니다.
- 정전기 방전 (ESD) - 두 표면이 서로 문지르는 경우 전기 요금이 발생할 수 있습니다. 움직이는 공기가 움직입니다. 표면을 만지거나 바닥을 가로 질러 걷는 사람들은 터보 전기를 만들 수 있습니다. ESD로 인한 손상을 방지하기 위해 ESD 보호 재료를 사용하는 데 특별한주의를 기울입니다. 청소 관리자는 직원과 협력하여 이러한 조건이 존재할 수있는 위치와이를 방지하는 방법을 이해해야합니다.
- 환기 및 메이크업 공기 - 환기 및 보충 공기량은 실내 공기질을 유지하고, 프로세스 배기를 대체하고, 가압을 만들기 위해 필요한 양에 따라 결정됩니다.
- 가압 - 청정 설비의 객실은 바람에 의한 침투를 방지하기 위해 대기압보다 높은 정압으로 유지되어야합니다. 긍정적 인 차압을 사용하는 유일한 예외는 정부 기관이 방을 부정적 압력으로 요구하는 특정 유해 물질을 다룰 때 입니다.
- 온도 및 습도 - 재료, 도구 및 인력의 편안함을위한 안정된 조건을 제공하려면 온도 제어가 필요합니다. 습도 조절은 부식을 방지하고 작업 표면에 결로 현상을 일으키지 않고 정전기를 제거하고 작업자에게 편안함을 제공하기 위해 필요합니다.